Isolator Untuk Steril

Gambaran keseluruhan:

Isolator steril adalah perangkat aliran satu arah vertikal yang menyediakan lingkungan Kelas A lokal. Ini melindungi operator selama proses API beracun dan menjaga kebersihan terus menerus. Fitur: lingkungan Kelas A dinamis, penghalang fisik yang tertutup sepenuhnya, pemantauan real-time, dekontamin in-situ

Kata kunci:
Isolator sterilisasi VHP, isolator pengisian aseptik, uji bocor sarung tangan, siklus biodekontaminasi, sistem tertutup atau terbuka, port transfer steril, validasi dekontaminasi isolator, kepatuhan GMP Annex 1

Pengantar Produk

 

Isolator steril adalah perangkat aliran satu arah vertikal yang menyediakan lingkungan Kelas A lokal. Ini menawarkan perlindungan keamanan yang efektif untuk pengiriman, penyaringan, pengeringan, menghancurkan, menimbang, dan proses sub-kemasan lainnya dari bahan farmasi aktif beracun atau sangat alergen. Ini memberikan perlindungan yang dapat diandalkan untuk keselamatan dan kesehatan staf operasi. Sementara memastikan bahwa ruang bersih tidak terpengaruh oleh transfer bahan dan operasi personel, isolator steril juga memecahkan masalah ruang steril tradisional yang tidak dapat mempertahankan tingkat kebersihan Kelas 100 secara terus menerus.

 

Fitur Produk

1. Menyediakan lingkungan bersih Kelas A yang dapat dikendalikan dan dinamis secara terus menerus

2. Menyediakan penghalang fisik yang penuh tertutup untuk mencegah kontak langsung antara operator dan produk, dengan demikian mengatasi masalah kontaminasi mikroba

3. Bisa melakukan pemantauan real-time bakteri sedimentasi, suhu, kelembaban, tekanan, dan kecepatan angin di lingkungan untuk memastikan lingkungan produksi

4. Setiap kompartemen isolator dilengkapi dengan antarmuka multi-fungsi, memungkinkan konfigurasi peralatan deteksi seperti bakteri planktonik online dan pengumpulan partikel debu, dan menampilkan kemampuan dekontaminasi biologis in-situ

5. Ini dapat merekam seluruh proses produksi pengisian, memastikan pelacakan data. Dengan operasi otomatis dan cerdas, mengurangi biaya tenaga kerja

1

Apa keuntungan instalasi isolator?

  Isolator dipasang di ruang Kelas D / C (bukan Kelas B), mengurangi persyaratan pertukaran udara dengan faktor 100. Pembersihan permukaan stainless steel yang lebih mudah. Mengurangi ruang rahasia memaksa penggunaan sumber daya yang efisien.

2

Mengapa Isolator unggul dari ruang bersih tradisional?

Operator adalah sumber kontaminasi utama. Isolator menghilangkan kontak operator-produk. Bahan eksternal didekontaminasi dengan hidrogen peroksida (log-6 SAL). Aliran udara laminar yang disaring HEPA mempertahankan kondisi aseptik.

Tinggalkan Pesan

Kami senang mendengar dari Anda. Kirim pesan dan kami akan menanggapi secepat mungkin
X